בצעד דרמטי עבור שוק הבינה המלאכותית האירופי והעולמי, נכנס לתוקף ב-27 ביולי 2026 התיקון ל-AI Act, הידוע כ-"AI Omnibus". מהלך זה, שהוצע לראשונה בנובמבר 2025 כחלק מחבילת ה-"Digital Omnibus", נועד לפשט באופן ממוקד את המסגרת הרגולטורית הקיימת באיחוד האירופי. הרפורמה מבקשת להפחית חסמים בירוקרטיים ולעודד חדשנות ותחרותיות, תוך שמירה על ההגנות הקבועות בחוק בנוגע לזכויות יסוד ולבטיחות הציבור.
אחד החידושים המרכזיים ברפורמה הוא הרחבת חלק מן ההקלות, שהיו שמורות בעבר לעסקים קטנים ובינוניים (SMEs), גם לחברות בינוניות-קטנות (Small Mid-Cap Enterprises (SMCs)). הרחבה זו תאפשר ליותר חברות להנות מנטל מנהלי מופחת ומגישה פרופורציונלית יותר לדרישות החוק. בין היתר, התיקון מבהיר ומקל בחלק מהחובות בתחום אוריינות הבינה המלאכותית (AI literacy), ומפשט את חובות הרישום במאגר האירופי ביחס למערכות שסווגו ככאלה שאינן בעלות סיכון גבוה. בנוסף, הרפורמה מרחיבה את הגישה ל"ארגזי חול רגולטוריים" (Regulatory Sandboxes) ומשיקה ארגז חול ברמת האיחוד האירופי, במטרה לאפשר לחברות לפתח ולבחון מערכות בינה מלאכותית בסביבה מפוקחת המעודדת ניסוי וטעיה.
לצד ההקלות לחברות, הרפורמה מעניקה לתעשייה מרווח נשימה נוסף באמצעות דחיית לוחות הזמנים ליישום חלק מהמגבלות המחמירות ביותר של החוק. כך, תחולת הכללים הנוקשים על מערכות בינה מלאכותית המוגדרות כבעלות "סיכון גבוה" לפי נספח III נדחתה ל-2 בדצמבר 2027. כמו כן, יישום הכללים עבור מערכות בינה מלאכותית בסיכון גבוה המשולבות במוצרים פיזיים המפורטים בנספח I (כגון מכונות, צעצועים ומעליות), ייכנס לתוקף רק ב-2 באוגוסט 2028. דחיות אלו מעניקות לתעשייה שהות נוספת להיערכות משפטית, תפעולית וטכנולוגית נאותה.
לצד ההקלות המנהליות, הרגולטור האירופי מוסיף לחזק את ההגנות הנוגעות לבטיחות ולזכויות אדם. הרפורמה כוללת איסור חדש על יישומי "נודיפיקציה" (Nudification) ויצירת תוכן מיני אינטימי ללא הסכמה, וכן על יצירה או מניפולציה של חומרים המציגים פגיעה מינית בילדים. מנגד, לצורך קידום פיתוח אחראי של מערכות בינה מלאכותית, התיקון מאפשר כעת עיבוד של קטגוריות מיוחדות של מידע אישי לצורך זיהוי ותיקון הטיות במערכות בינה מלאכותית.
במישור האכיפה, הרפורמה מעניקה סמכויות פיקוח מורחבות למשרד הבינה המלאכותית האירופי (AI Office), ובפרט ביחס למודלים רב-תכליתיים (General-Purpose Models) ולמערכות בינה מלאכותית המשולבות בפלטפורמות מקוונות ובמנועי חיפוש גדולים. לצד זאת, התיקון מבקש לספק בהירות משפטית ופרוצדורלית רבה יותר באשר לממשק שבין ה-AI Act לבין חוקים אירופיים אחרים, וכן לפשט חלק מההליכים החלים על גופי הערכת התאימות.
עבור חברות וארגונים הפועלים בשוק האירופי, כניסתו לתוקף של ה-AI Omnibus יוצרת הזדמנות לבחון מחדש את היערכותם ליישום ה-AI Act, לעדכן את לוחות הזמנים ואת תהליכי הציות בהתאם למסגרת המתוקנת, ולבחון אילו מן ההקלות החדשות עשויות להיות רלוונטיות לפעילותם. לצד זאת, חשוב להביא בחשבון כי חלק ניכר מהוראות החוק נותר בעינו, וכי ההקלות והדחיות שנקבעו אינן גורעות מהצורך בהיערכות שיטתית ומוקדמת לדרישות הרגולטוריות האחרות.




